Закон об электронной медицинской документации и защите данных пациентов

Закон о защите данных пациентов

18 сентября 2020 года Федеральный совет одобрил Закон о защите данных пациентов (Patientendatenschutzgesetz), принятый Бундестагом в начале июля 2020 года.

Согласно действующему законодательству, медицинские страховые кассы (Krankenkassen) должны предлагать застрахованным лицам электронные файлы пациента с 2021 года. Застрахованные лица будут иметь право, чтобы врачи вводили в него личные данные с 2022 года.

При смене больничной кассы застрахованные лица смогут извлечь перенести свои данные из электронной карты пациента.

Электронные медицинские файлы пациента

Электронную документацию пациентов (elektronische Patientenakten, ePA), вводят с 2021 года.

Это предусмотрено в новом законе Patientendatenschutzgesetz, который приняли на основе проекта федерального министра здравоохранения Йенса Спана (Jens Spahn, CDU) от 1 апреля 2020 года.

Зачем вводят и что такое elektronische Patientenakten, ePA

Какие лекарства принимает пациент, какие у него были предыдущие болезни, какие анализы крови и какие предыдущие процедуры он получал?

Большая часть этой информации о здоровье пациентов содержится в файлах медицинской практики. При визите к другому врачу, большая часть информации о пациенте недоступна, и часто приходится повторять все обследования. Законодатели исправляют эту ситуацию.

С 2021 года все юридически застрахованные лица смогут получать электронные записи о пациентах (ePA) от своих страховых медицинских компаний.

Закон о защите данных пациентов

18 сентября 2020 года Федеральный совет одобрил Закон о защите данных пациентов (Patientendatenschutzgesetz), принятый Бундестагом в начале июля 2020 года.

Согласно действующему законодательству, медицинские страховые кассы (Krankenkassen) должны предлагать застрахованным лицам электронные файлы (карты) пациента с 2021 года. Застрахованные лица будут иметь право, чтобы врачи вводили в него личные данные с 2022 года.

При смене больничной кассы застрахованные лица смогут извлечь перенести свои данные из электронной карты пациента.

Электронные медицинские файлы пациента

Электронную документацию пациентов (elektronische Patientenakten, ePA), вводят с 2021 года.

Это предусмотрено в новом законе Patientendatenschutzgesetz. Его приняли на основе проекта федерального министра здравоохранения Йенса Спана (Jens Spahn, CDU) от 1 апреля 2020 года.

Зачем вводят и что такое elektronische Patientenakten, ePA

Какие лекарства принимает пациент, какие у него были предыдущие болезни, какие анализы крови и какие предыдущие процедуры он получал?

Большая часть этой информации о здоровье пациентов содержится в файлах медицинской практики. При визите к другому врачу, большая часть информации о пациенте недоступна, и часто приходится повторять все обследования. Законодатели исправляют эту ситуацию.

С 2021 года все юридически застрахованные лица смогут получать электронные записи о пациентах (ePA) от своих страховых медицинских компаний.

Какие данные сохраняются в электронной версии

Следующая информация будет храниться в электронном виде, при желании пациента:

• результаты обследования (Befunde);
• диагнозы (Diagnosen);
• терапевтические назначения (Therapiemaßnahmen);
• отчеты о лечении (Behandlungsberichte);
• рентгеновские снимки;
• карты вакцинации (Impfausweis);
• электронные схемы приема лекарств (Medikationspläne);
• электронные врачебные заключения (Arztbriefe);
• данные об экстренной помощи (Notfalldatensätze);
• записи о беременности и родах, обменную карту беременной (Mutterpass);
• профилактические медицинские протоколы диагностики и осмотры детей (Untersuchungsheft);
• стоматологическую карту пациентов (Zahn-Bonusheft).

В дополнение к этим данным врачей, могут быть добавлены собственные данные пациента. Например: дневник измерения сахара в крови.

Застрахованные лица смогут извлекать и передавать свои данные в случае смены страховой компании.

Электронная медицинская документация пациента для добровольного использования с 2021 года

«В настоящее время мы наблюдаем, как цифровые предложения помогают улучшить уход за пациентами. Закон должен обеспечить быстрое поступление таких предложений в повседневную жизнь», — сказал Спан.

Уже определено, что всем застрахованным лицам должна быть предоставлена электронная документация для добровольного использования компанией медицинского страхования с 01.01.2021.

На втором этапе будет доступна технически более сложная, так называемая, детализированная концепция авторизации. Она должна появится с 2022 года.

Электронные рецепты

Пациенты смогут загружать электронные рецепты на свои смартфоны и покупать по ним медикаменты в аптеке. Необходимое для этого приложение должно быть доступно в составе телематической инфраструктуры в течение 2021 года. С 2022 года электронный рецепт рецептурных препаратов в телематической инфраструктуре станет обязательным.

Напревление к узкопрофильным врачам

Направление к узкопрофильным врачам также можно будет передавать в электронном виде.

Защита данных и электронное досье пациента

Отдельные нормы закона регулируют требования к защите данных.

В соответствии с Законом о защите данных пациентов застрахованные лица должны принимать собственные решения относительно использования данных о своем здоровье. Использование ePA остается добровольным.

Что можно?

Пациенты смогут с 2022 года индивидуально определять, какие врачи смогут получить доступ к каждому документу. Используя свой смартфон или планшет, граждане смогут индивидуально определять, кто может получить доступ к каждому документу, хранящемуся в файле. Люди без смартфона смогут просматривать свои электронные файлы в своей больничной кассе. Получить доступ и просмотреть свои данные ePA можно будет в любое время. Застрахованные лица сами определяют, какие данные будут сохранены или удалены.

С 2023 года застрахованные лица также смогут добровольно предоставлять свои данные для исследования. Безопасность данных в телематической инфраструктуре должна быть гарантирована.

Согласно пояснительной записке, врачи, клиники и фармацевты несут ответственность за защиту обрабатываемых данных о пациентах.

По данным федерального правительства, правила введения электронной карты пациента (ePA) соответствуют правилам защиты данных. Это указано в ответе правительства на запрос парламентской группы СвДП (BT-Drs. 19/23243). Важным критерием является разработка ePA, как добровольного приложения.

На первом этапе внедрения с 2021 года застрахованные лица решают, какие данные следует хранить в файле, а какие не нужно включать или следует удалить. Пациент решает, какому врачу разрешить или запретить доступ, и сохранить отдельные документы в электронном виде. Даже на первом этапе есть выбор способа доступа к данным. Кроме того, застрахованный может в любое время удалить все данные в файле. Тот факт, что застрахованные лица не могут дать согласие, связанное с документами, на первом этапе реализации не противоречит добровольному характеру ePA.

Окончательное вступление в силу

После подписания Федеральным президентом закон может быть опубликован в Федеральном законодательном вестнике, после чего он вступит в силу на следующий день.

Документы:

Законодательное постановление Бундестага Германии: Закон о защите электронных данных пациентов в телематической инфраструктуре (Patientendaten-Schutz-Gesetz, PDSG; BR-Drs. 470/20)

Проект закона федерального правительства: Проект закона о защите электронных данных пациентов в телематической инфраструктуре

Den Entwurf eines Gesetzes zum Schutz elektronischer Patientendaten in der Telematikinfrastruktur (Patientendaten-Schutz-Gesetz, PDSG, BT-Drs. 19/18793)

Данная статья была опубликована 01.04.2020 и обновлена 17.10.2020 г.

Источник: пресс-релиз федерального правительства от 18 сентября 2020 г и hib — сегодня в Бундестаге №1104 г. от 16.10.2020.

Видео Gematik объясняет, что застрахованный может ожидать от ePA. Электронная документация пациентов — ключевой элемент в цифровизации системы здравоохранения.

Какие данные сохраняются в электронной версии

Следующая информация будет храниться в электронном виде, при желании пациента:

• результаты обследования (Befunde);
• диагнозы (Diagnosen);
• терапевтические назначения (Therapiemaßnahmen);
• отчеты о лечении (Behandlungsberichte);
• рентгеновские снимки;
• карты вакцинации (Impfausweis);
• электронные схемы приема лекарств (Medikationspläne);
• электронные врачебные заключения (Arztbriefe);
• данные об экстренной помощи (Notfalldatensätze);
• записи о беременности и родах, обменную карту беременной (Mutterpass);
• профилактические медицинские протоколы диагностики и осмотры детей (Untersuchungsheft);
• стоматологическую карту пациентов (Zahn-Bonusheft).

В дополнение к этим данным врачей, могут быть добавлены собственные данные пациента. Например: дневник измерения сахара в крови.

Застрахованные лица смогут извлекать и передавать свои данные в случае смены страховой компании.

Электронная медицинская документация пациента для добровольного использования с 2021 года

«В настоящее время мы наблюдаем, как цифровые предложения помогают улучшить уход за пациентами. Закон должен обеспечить быстрое поступление таких предложений в повседневную жизнь», — сказал Спан.

Уже определено, что всем застрахованным лицам должна быть предоставлена электронная документация для добровольного использования компанией медицинского страхования с 01.01.2021.

Электронные рецепты

Пациенты смогут загружать электронные рецепты на свои смартфоны и покупать по ним медикаменты в аптеке. Необходимое для этого приложение должно быть доступно в составе телематической инфраструктуры в течение 2021 года. С 2022 года электронный рецепт рецептурных препаратов в телематической инфраструктуре станет обязательным.

Напревление к узкопрофильным врачам

Направление к узкопрофильным врачам также можно будет передавать в электронном виде.

Защита данных и электронное досье пациента

Отдельные нормы закона регулируют требования к защите данных.

В соответствии с Законом о защите данных пациентов застрахованные лица должны принимать собственные решения относительно использования данных о своем здоровье. Использование ePA остается добровольным.

Что можно?

Пациенты смогут с 2022 года индивидуально определять, какие врачи смогут получить доступ к каждому документу. Используя свой смартфон или планшет, граждане смогут индивидуально определять, кто может получить доступ к каждому документу, хранящемуся в файле. Люди без смартфона смогут просматривать свои электронные файлы в своей больничной кассе. Получить доступ и просмотреть свои данные ePA можно будет в любое время. Застрахованные лица сами определяют, какие данные будут сохранены или удалены.

С 2023 года застрахованные лица также смогут добровольно предоставлять свои данные для исследования. Безопасность данных в телематической инфраструктуре должна быть гарантирована.

Согласно пояснительной записке, врачи, клиники и фармацевты несут ответственность за защиту обрабатываемых данных о пациентах.

Окончательное вступление в силу

После подписания Федеральным президентом закон может быть опубликован в Федеральном законодательном вестнике, после чего он вступит в силу на следующий день.

Документы:

Законодательное постановление Бундестага Германии: Закон о защите электронных данных пациентов в телематической инфраструктуре (Patientendaten-Schutz-Gesetz, PDSG; BR-Drs. 470/20)

Проект закона федерального правительства: Проект закона о защите электронных данных пациентов в телематической инфраструктуре

Den Entwurf eines Gesetzes zum Schutz elektronischer Patientendaten in der Telematikinfrastruktur (Patientendaten-Schutz-Gesetz, PDSG, BT-Drs. 19/18793)

Данная статья была опубликована 01.04.2020 и обновлена 18.09.2020 г.

Источник: пресс-релиз федерального правительства от 18 сентября 2020 г.