Повышения безопасности пациентов от поддельных лекарств

С 09.02.2019 применяются новые правила по безопасности для рецептурных лекарств продаваемых в ЕС.

Лекарства продаваемые по рецептам получат дополнительную защиту против фальсификации для упаковки.

Функции защиты упаковок лекарственных средств включают:

• индивидуальный идентификатор, позволяющий проверить подлинность лекарства;
• устройство против манипуляций (защитная наклейка 2D-штрих-код).

Эти функции безопасности необходимы для большинства рецептурных и безрецептурных лекарств в ЕС. Кстати, доплаты за лекарства по рецепту можно избежать.

Аптеки, включая онлайн-аптеки, и больницы должны проверять подлинность лекарства перед его доставкой пациентам. Это последний шаг в полном осуществлении Директивы по фальсифицированным лекарствам 2011 года, которая направлена ​​на обеспечение безопасности и качества лекарств, продаваемых в ЕС. Меры включают в себя функции обеспечения безопасности лекарств отпускаемых по рецепту, логотип ЕС, на котором обозначены легализованные онлайн-аптеки, более строгие правила импорта лекарств и повышенные требования к регистрации оптовых покупателей.

Отсутствие защиты разрешено на ранее произведенных лекарствах

На полках аптек и в больницах все еще можно будет увидеть старые упаковки без надлежащей защиты. Лекарства изготовленные до 09.02.2019 и не имеющие мер безопасности могут продаваться до истечения срока годности.

Как проверить подлинность лекарства

В соответствии с новой системой сквозной проверки компетентные органы (в частности, аптеки и больницы) должны проверять подлинность лекарств по всей цепочке поставок. Новая система позволит государствам-членам ЕС лучше отслеживать отдельные лекарственные препараты.

Являясь закрытой системой, только уполномоченные лица могут получить доступ к информации в реестре.

Нажав на европейский логотип на веб-сайте аптеки, граждане могут быть уверены, что онлайн-аптека входит в список легальных онлайн-аптек в этом государстве-члене. Смогут продавать лекарства онлайн европейским пациентам только лицензированные аптеки в одной из стран ЕС.

Источник: EU News v. 08.02.2019

Также по теме:

О других законодательных изменениях в феврале 2019 года

Дигитализация медицинской отрасли в Германии