Закон о безопасности лекарств
Медицина

Закон о безопасности поставок лекарств

Закон о большей безопасности при поставках лекарств (Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung, GSAV) вступил в силу 16.08.2019.

Целью закона является защита пациентов от поддельных и лекарств с примисями . Он содержит комплекс мер, который значительно повышает качество и безопасность лекарственного обеспечения.

Наиболее важные новые правила GSAV

Законом расширяют полномочия компетентных федеральных органов.

Федеральные и государственные органы должны лучше взаимодействовать.

Аптеки и производственные компании окажутся под более строгим контролем.

Усиливаются надзорные функции государственных органов за компаниями и учреждениями, которые подлежат мониторингу за распространение наркотиков.

Например, регулирующие органы смогут легче отзывать контрафактные лекарства. Они также вправе помогать землям проверять производителей за рубежом. При возникновении нехватки поставок, власти могут действовать быстро и транснационально.

Если было обнаружено, что лекарственное средство является дефектным и его необходимо заменить другим, то застрахованное лицо будет освобождено от дополнительной оплаты.

Закон также содержит множество других нормативных норм, среди которых, например распределение и оценка выгод определенных лекарств.

Электронные рецепты

Многие правила этого закона касаются аптек. Помимо прочего, закон закладывает основу дорожной карты электронных рецептов. Предусматривается, что к середине 2020 года рецепты на лекарственные средства будут выдаваться везде в электронном виде. Необходимые правила для их использования должны принять в течение 7 месяцев.

Источник: Новости Федерального министерства здравоохранения

Добавить комментарий